Начальник ОКК на фармацевтическое предприятие

24 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "Ветсфера"

Обязанности:

• Стратегия и развитие СМК: Разработка, внедрение и совершенствование системы менеджмента качества, анализ KPI, отчетность перед руководством.
• Обеспечение соответствия требованиям надзорных органов. Координация взаимодействия и ведение переговоров с регуляторами, включая Росздравнадзор/Россельхознадзор и международные ведомства. Сопровождение инспекционных проверок.
• Принятие финальных решений: Анализ всех данных о качестве и принятие ответственного решения о выпуске каждой серии продукции на рынок.
• Управление рисками и отклонениями: Утверждение расследований (отклонение, OOS) и планов корректирующих действий (CAPA). Внедрение системы управления рисками (QRM).
• Управление командой и ресурсами: Руководство сотрудниками ОКК, бюджетирование, планирование развития отдела.
• Взаимодействие с партнерами: Кросс-функциональная работа с внутренними подразделениями и внешними контрактными производителями.

Требования:

• Имеет высшее образование (фармация, химия, биотехнология).
• Обладает опытом работы в сфере контроля/обеспечения качества на фармпредприятии.
• Идеально подходит один из вариантов:
  • Имеет опыт работы на позиции Начальника ОКК/ООК.
  • Является заместителем начальника ОКК, менеджером ООК/ОКК с глубоким пониманием GMP и готовностью к повышению.
  • Является ведущим специалистом/экспертом, который объективно «перерос» свою текущую роль и обладает лидерским потенциалом для управления отделом.
• Обладает глубокими знаниями: GMP, GLP, ФС/ФСП, USP/EP. Понимание принципов QRM, CAPA, контроля изменений.
• Имеет успешный опыт прохождения инспекций Росздравнадзора.
• Обладает системным мышлением, лидерскими качествами и высоким уровнем ответственности.

Условия:

• График: 5/2 с 9:00 до 18:00.
• Место работы: г. Подольск Московской области (производственная площадка расположена на Симферопольском шоссе, 38, вл. 4)