Начальник ОКК на фармацевтическое предприятие
24 Ноября 2025
Город:
Подольск
Занятость:
Полная занятость
Компания "Ветсфера"
Обязанности:- Стратегия и развитие СМК: Разработка, внедрение и совершенствование системы менеджмента качества, анализ KPI, отчетность перед руководством.
- Обеспечение соответствия требованиям надзорных органов. Координация взаимодействия и ведение переговоров с регуляторами, включая Росздравнадзор/Россельхознадзор и международные ведомства. Сопровождение инспекционных проверок.
- Принятие финальных решений: Анализ всех данных о качестве и принятие ответственного решения о выпуске каждой серии продукции на рынок.
- Управление рисками и отклонениями: Утверждение расследований (отклонение, OOS) и планов корректирующих действий (CAPA). Внедрение системы управления рисками (QRM).
- Управление командой и ресурсами: Руководство сотрудниками ОКК, бюджетирование, планирование развития отдела.
- Взаимодействие с партнерами: Кросс-функциональная работа с внутренними подразделениями и внешними контрактными производителями.
- Имеет высшее образование (фармация, химия, биотехнология).
- Обладает опытом работы в сфере контроля/обеспечения качества на фармпредприятии.
- Идеально подходит один из вариантов:
- Имеет опыт работы на позиции Начальника ОКК/ООК.
- Является заместителем начальника ОКК, менеджером ООК/ОКК с глубоким пониманием GMP и готовностью к повышению.
- Является ведущим специалистом/экспертом, который объективно «перерос» свою текущую роль и обладает лидерским потенциалом для управления отделом.
- Обладает глубокими знаниями: GMP, GLP, ФС/ФСП, USP/EP. Понимание принципов QRM, CAPA, контроля изменений.
- Имеет успешный опыт прохождения инспекций Росздравнадзора.
- Обладает системным мышлением, лидерскими качествами и высоким уровнем ответственности.
- График: 5/2 с 9:00 до 18:00.
- Место работы: г. Подольск Московской области (производственная площадка расположена на Симферопольском шоссе, 38, вл. 4)
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
18 Ноября
Начальник отдела мониторинга сложноструктурированных продуктов( Московский Кредитный Банк )
Москва
Компания "Московский Кредитный Банк" Обязанности: Организация процесса мониторинга: оценка и утверждение риск-метрик (PD, уровень...
18 Ноября
Заместитель начальника Отдела работы с доверенностями и обращениями граждан( Правительство Москвы )
Москва
Компания "Правительство Москвы" Обязанности: Рассмотрение обращений пассажиров по вопросам возмещения вреда, причиненного при перевозке...
18 Ноября
Заместитель начальника отдела (электрика/энергетика)
Москва
Компания "Правительство Москвы" Работа в Правительстве Москвы — это возможность делать наш город современнее и удобнее. Если ты тоже...
19 Ноября
Начальник автоколонны( МОСТРАНСАВТО )
Щелково
от 60 000 до 100 000 руб.
Компания "МОСТРАНСАВТО" Обязанности: Контролировать выполнение плана перевозок. Контролировать составление нарядов. Организовывать...
19 Ноября
Начальник отдела развития гастрономических проектов
Москва
Компания "Правительство Москвы" Работа в Правительстве Москвы — это возможность делать наш город современнее и удобнее. Если ты тоже...
Вакансия размещена в отрасли