Ведущий специалист по валидации микробиологических методик

Компания "Петровакс Фарм"

НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 28-летним опытом работы на фармацевтическом рынке.

В Биологической лаборатории Департамента контроля качества открыта вакансия Ведущий специалист по валидации микробиологических методик

Обязанности:

• Проведение валидационных работ в лаборатории и на производстве, а также верификация методик;
• Проведение расследования результатов ООХ и отклонений, участие в расследованиях отклонений как эксперт рабочей группы, участие в управлении изменениями и разработке САРА;
• Разработка, составление и актуализация внутренней документации (СОП, спецификации, анализы рисков, протоколов и пр.);
• Работа с музеем штаммов микроорганизмов и актуализация Атлас ДМФ;
• Проведение внутреннего обучения персонала лаборатории и производства;
• Отслеживание потребности лаборатории в реактивах, оборудовании и материалах.

Требования:

• Высшее профессиональное (медицинское, биологическое, ветеринарное, микробиологическое, биотехнологическое, пищевое) образование и квалификация по программе «Бактериология», «Микробиология»;
• Релевантный опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;
• Знание принципов верификации, валидации и трансфера методик микробиологического контроля;
• Знание методов проведения контроля по показателям «Стерильность», «Микробиологическая чистота», «Бактериальные эндотоксины», «Антимикробное действие», «Определение эффективности дезинфицирующих средств», «Ростовые свойства, селективность и диагностические свойства питательных сред»;
• Успешный опыт проведения работ по валидации и верификации методик в микробиологической лаборатории;
• Знание СанПин 3.3686-21.

Условия:

• Месторасположение завода: Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1 (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе);

• Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.);

• График работы 5/2 (с 09:00 до 17:30);

• Полное соблюдение трудового законодательства РФ: официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный;

• ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы;

• Корпоративная столовая на территории завода;

• Участие в корпоративных мероприятиях;

• Бесплатная охраняемая парковка для вашего автомобиля;

• Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку;

• Современное производство, профессиональный коллектив, научный потенциал и неограниченные возможности для самореализации, обучения и карьерного роста;

• Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана;

• Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.